E2
Pharmacovigilance
药物警戒
编号阶段内容
E2AStep 5Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting
临床安全性数据管理:快速报告的定义和标准
E2B(R3)Step 5Clinical Safety Data Management: Data Elements for Transmission of Individual Case Safety Reports
临床安全性数据管理:个体病例安全性报告传递的数据要素
E2B(R3) IWGStep 5Implementation: Electronic Transmission of Individual Case Safety Reports
关于E2B(R3)实施的问与答
E2C(R2)Step 5Periodic Benefit-Risk Evaluation Report
上市药品定期风险效益评估报告
E2C(R2) Q&AsStep 5Questions & Answers: Periodic Benefit-Risk Evaluation Report
上市药品定期风险效益评估报告的问与答
E2DStep 5Post-Approval Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting
批准后的安全数据管理:快速报告的定义和标准
E2EStep 5Pharmacovigilance Planning
药物警戒计划
E2FStep 5Development Safety Update Report
研发安全性更新报告
 
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