M4
Common Technical Document
通用技术文件
编号阶段内容
M4The Common Technical Document(CTD)
通用技术文件
M4(R4)Step 5Organisation of the Common Technical Document For The Registration of Pharmaceuticals for human use
人用药物注册申请的通用技术文件组织结构
M4Q(R1)Step 5The Common Technical Document for the Registation of Pharmaceuticals for Human Use: Quality
人用药物注册申请的通用技术文件:质量
M4S(R2)Step 5The Common Technical Document for the Registration of Pharmaceuticals for human Use: Safety
人用药物注册申请的通用技术文件:安全性
M4E(R1)Step 5The Common Technical Document for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use:Efficacy
人用药物注册申请的通用技术文件:有效性
M4E(R2)Step 5Revision of M4e Guideline on Enhancing the Format and Structure of Benefit-risk Information in Ich
M4E指南修订,优化临床研究风险评估的格式与结构
 
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