M7
Genotoxic Impurities
基因毒性杂质
编号阶段内容
M7Step 5Assessment and Control of DNA Reactive (Mutagenic) Impurities in Pharmaceuticals to Limit Potential Carcinogenic Risk
为限制潜在致癌风险而对药物中DNA活性(诱变性)杂质进行的评估和控制
M7 AddendumStep 3M7 Addendum
M7附录
 
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