Q3
Impurities
杂质
编号阶段内容
Q3A(R2)Step 5Impurities in New Drug Substances
新原料药中的杂质
Q3B(R2)Step 5Impurities in New Drug Products
新药制剂中的杂质
Q3C(R6)Step 5Impurities: Guideline for Residual Solvents
杂质:残留溶剂指南
Q3DStep 5Guideline for Elemental Impurities
元素杂质指南
 
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