Q4
Pharmacopoeias
药典
编号阶段内容
Q4Pharmacopoeias
药典
Q4APharmacopoeial Harmonisation
药典的同一化
Q4BStep 5Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for Use in the ICH Regions
ICH各地区使用的药典正文评估和建议
Q4B Annex 1 (R1)Step 5Residue on Ignition/Sulphated Ash General Chapter
关于ICH区域内药典附录的评价及建议-炽灼残渣(硫酸灰分)检查法
Q4B Annex 2 (R1)Step 5Test for Extractable Volume of Parenteral Preparations General Chapter
关于ICH区域内药典附录的评价及建议-注射剂装量检查法
Q4B Annex 3 (R1)Step 5Test for Particulate Contamination: Sub-Visible Particles General Chapter
关于ICH区域内药典附录的评价及建议-不溶性微粒检查法
Q4B Annex 4A (R1)Step 5Microbiological Examination of Non-Sterile Products: Microbial Enumeration Tests General Chapter
关于ICH区域内药典附录的评价及建议-非无菌产品的微生物检查:微生物计数法
Q4B Annex 4B (R1)Step 5Microbiological Examination of Non-Sterile Products: Tests for Specified Micro-Organisms General Chapter
关于ICH区域内药典附录的评价及建议-非无菌产品的微生物检查:控制菌检查法
Q4B Annex 4C (R1)Step 5Microbiological Examination of Non-Sterile Products: Acceptance Criteria for Pharmaceutical Preparations and Substances for Pharmaceutical Use General Chapter
关于ICH区域内药典附录的评价及建议-非无菌产品的微生物检查:原料药及其制剂的判定标准
Q4B Annex 5 (R1)Step 5Disintegration Test General Chapter
关于ICH区域内药典附录的评价及建议-崩解时限检查法
Q4B Annex 6Step 5Uniformity of Dosage Units General Chapter
关于ICH区域内药典附录的评价及建议-含量均匀度检查法
Q4B Annex 7 (R2)Step 5Dissolution Test General Chapter
关于ICH区域内药典附录的评价及建议-溶出度检查法
Q4B Annex 8 (R1)Step 5Sterility Test General Chapter
关于ICH区域内药典附录的评价及建议-无菌检查法
Q4B Annex 9 (R1)Step 5Tablet Friability General Chapter
关于ICH区域内药典附录的评价及建议-片剂脆碎度检查法
Q4B Annex 10 (R1)Step 5Polyacrylamide Gel Electrophoresis General Chapter
关于ICH区域内药典附录的评价及建议-聚丙烯酰胺凝胶电泳法
Q4B Annex 11Step 5Capillary Electrophoresis General Chapter
关于ICH区域内药典附录的评价及建议-毛细管电泳法
Q4B Annex 12Step 5Analytical Sieving General Chapter
关于ICH区域内药典附录的评价及建议-筛分法
Q4B Annex 13Step 5Bulk Density and Tapped Density of Powders General Chapter
关于ICH区域内药典附录的评价及建议-粉末的堆密度和拍实密度测定法
Q4B Annex 14Step 5Bacterial Endotoxins Test General Chapter
关于ICH区域内药典附录的评价及建议-细菌内毒素检查法
 
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